【药品名称】通用名称：马来酸曲美布汀胶囊
商品名：瑞健
英文名称：Trimebutine Maleate Capsules
汉语拼音：Malaisuan Qumeibuting Jiaonang
【成份】化台甫称：(±)-3 ，4 ，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲氨基-2-苯基）丁酯马来酸盐
化学结构式：
分子式：C22H29NO5·C4H4O4
分子量：503.54
【性状】本品为硬胶囊 ，内容物为白色颗�；蚍勰� 。
【适应症】1、胃肠活动职能错乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善 。2、肠路易激惹综合征 。
【规格】0.1g
【用法用量】1、慢性胃炎 �？诜� ，每次1粒(0.1g) ，逐日3次或遵医嘱 。2、肠路易激惹综合征 �？诜� ，每次1—2粒(0.1—0.2g) ，逐日3次或遵医嘱 。
【不良反映】本品不良反映产生率约为0.4% 。偶然出现便秘、腹泻、肠鸣、口内麻木感等症状 ，偶见肝职能GOT、 GPT上升、心悸 ，偶发困倦、眩晕、头痛等症状 ，停药后可隐没 。
【禁忌】对本品过敏者禁用 。
【当苦衷项】1、呈显欷疹的患者应停药观察 。2、医治前需明确诊断 ，其它器质性、占位性消化路疾病慎用 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性问题尚未确立 ，必要时慎用 。
【儿童用药】安全性问题尚未确立 ，必要时慎用 。
【老年用药】老年人生理机能较弱 ，用药时加以把稳 。
【药物相互作用】短缺资料 。
【药物过量】尚无本品过量利用的经验 。
【药理毒理】1、对消化路活动的作用：1)胃活动调节作用 。当给堵截胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg / kg后 ，可使胃的不规定活动趋于法规化 。胃幽门部活动机能亢进时使其受抑造 ，活动机能低下时使其活动加强 。2)对消化系统推动活动的诱产生用 。对慢性胃炎所致的胃排室阻碍拥有兴奋作用 ，使胃排空得到较大改善 ，同时还可使胃排空职能亢进时拥有抑造作用 。3)对消化路滑润肌的直接作用 。利用阿托品、酚妥拉明、心得安及海豚鱼毒素后仍能直接作用于胃滑润肌 。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用 ，可产生非竞争性的抑造作用 。2、末梢性镇吐作用：对狗的试验发现虽对阿扑吗放渍发的呕吐其抑造作用较弱 ，但对因硫酸铜诱发的呕吐 ，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/ kg后 ，能够显著耽搁诱发呕吐所需功夫 。3、亚急性慢性毒性：亚急性毒性试验：SD系大鼠：200、400、800及1600mg/kg/日；猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日 ，口服一个月 。慢性毒性试验：SD系大鼠：100、200、400、800mg/kg/日；猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日 ，连服6个月 。在SD系大鼠组发现 ，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特点的粘冀阻碍(亚急性毒性试验400mg/kg/日以上；慢性毒性试验200mg/kg/日以上) 。在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升 ，尿蛋白和尿糖呈阳性以及肾幼管上皮细胞再生性变动等类型的肾阻碍（亚急性毒性试验100mg/kg/日以上；慢性毒性试验25mg/kg/日以上) 。但上述变动通常在停药1一2个月后隐没或趋于隐没 。
【药代动力学】健全人丁服200mg本品 ，0.67±0.31幼时达峰值 ，最大血药浓度64.65±33.57ng/ ml ，半衰期为2.73±0.78幼时 。人丁服后在体内水解 ，24幼时尿中本品原型渗出率仅在0.01%以下 ，在脏器中的本品浓度散布凹凸挨次是肝脏、消化路管壁、肾、肺、肾上腺﹑脾、胰 ，血液、骨骼肌和脑中浓度低 。
【贮藏】密封 ，干燥处保留 。
【包装】铝塑板 ，12粒x 1板； 12粒×2板；12粒×3板；12粒×4板；10粒×3板 。
【有效期】36个月 。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H20040713
【上市许可持有人】名称：山西必赢亚洲安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】企业名称：山西必赢亚洲安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
邮政编码：030600
电话号码：0354-2467981 0354-2467996
传真号码：0354-2467981
网址：www.zdjt.com
【药品名称】通用名称：马来酸曲美布汀胶囊
商品名：瑞健
英文名称：Trimebutine Maleate Capsules
汉语拼音：Malaisuan Qumeibuting Jiaonang
【成份】化台甫称：(±)-3 ，4 ，5-三甲氧基苯甲酸(2-二甲氨基-2-苯基）丁酯马来酸盐
化学结构式：
分子式：C22H29NO5·C4H4O4
分子量：503.54
【性状】本品为硬胶囊 ，内容物为白色颗�；蚍勰� 。
【适应症】1、胃肠活动职能错乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻、便秘等症状的改善 。2、肠路易激惹综合征 。
【规格】0.1g
【用法用量】1、慢性胃炎 �？诜� ，每次1粒(0.1g) ，逐日3次或遵医嘱 。2、肠路易激惹综合征 �？诜� ，每次1—2粒(0.1—0.2g) ，逐日3次或遵医嘱 。
【不良反映】本品不良反映产生率约为0.4% 。偶然出现便秘、腹泻、肠鸣、口内麻木感等症状 ，偶见肝职能GOT、 GPT上升、心悸 ，偶发困倦、眩晕、头痛等症状 ，停药后可隐没 。
【禁忌】对本品过敏者禁用 。
【当苦衷项】1、呈显欷疹的患者应停药观察 。2、医治前需明确诊断 ，其它器质性、占位性消化路疾病慎用 。
【孕妇及哺乳期妇女用药】安全性问题尚未确立 ，必要时慎用 。
【儿童用药】安全性问题尚未确立 ，必要时慎用 。
【老年用药】老年人生理机能较弱 ，用药时加以把稳 。
【药物相互作用】短缺资料 。
【药物过量】尚无本品过量利用的经验 。
【药理毒理】1、对消化路活动的作用：1)胃活动调节作用 。当给堵截胸部迷走神经的麻醉犬静脉注射3mg / kg后 ，可使胃的不规定活动趋于法规化 。胃幽门部活动机能亢进时使其受抑造 ，活动机能低下时使其活动加强 。2)对消化系统推动活动的诱产生用 。对慢性胃炎所致的胃排室阻碍拥有兴奋作用 ，使胃排空得到较大改善 ，同时还可使胃排空职能亢进时拥有抑造作用 。3)对消化路滑润肌的直接作用 。利用阿托品、酚妥拉明、心得安及海豚鱼毒素后仍能直接作用于胃滑润肌 。对乙酰胆碱引起的豚鼠离体回肠的作用 ，可产生非竞争性的抑造作用 。2、末梢性镇吐作用：对狗的试验发现虽对阿扑吗放渍发的呕吐其抑造作用较弱 ，但对因硫酸铜诱发的呕吐 ，在静脉注射3mg/kg或口服60mg/ kg后 ，能够显著耽搁诱发呕吐所需功夫 。3、亚急性慢性毒性：亚急性毒性试验：SD系大鼠：200、400、800及1600mg/kg/日；猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日 ，口服一个月 。慢性毒性试验：SD系大鼠：100、200、400、800mg/kg/日；猎兔犬：10、25、50及100mg/kg/日 ，连服6个月 。在SD系大鼠组发现 ，有以胃前部粘膜角质化亢进和过多组织增生为特点的粘冀阻碍(亚急性毒性试验400mg/kg/日以上；慢性毒性试验200mg/kg/日以上) 。在猎兔犬组发现有肌酐和尿素氮上升 ，尿蛋白和尿糖呈阳性以及肾幼管上皮细胞再生性变动等类型的肾阻碍（亚急性毒性试验100mg/kg/日以上；慢性毒性试验25mg/kg/日以上) 。但上述变动通常在停药1一2个月后隐没或趋于隐没 。
【药代动力学】健全人丁服200mg本品 ，0.67±0.31幼时达峰值 ，最大血药浓度64.65±33.57ng/ ml ，半衰期为2.73±0.78幼时 。人丁服后在体内水解 ，24幼时尿中本品原型渗出率仅在0.01%以下 ，在脏器中的本品浓度散布凹凸挨次是肝脏、消化路管壁、肾、肺、肾上腺﹑脾、胰 ，血液、骨骼肌和脑中浓度低 。
【贮藏】密封 ，干燥处保留 。
【包装】铝塑板 ，12粒x 1板； 12粒×2板；12粒×3板；12粒×4板；10粒×3板 。
【有效期】36个月 。
【执行尺度】《中国药典》2020年版二部
【核准文号】国药准字H20040713
【上市许可持有人】名称：山西必赢亚洲安欣生物造药有限公司
注册地址：山西省晋中市山西示范区晋中开发区汇通产业园区箕城路908号
【出产企业】企业名称：山西必赢亚洲安欣生物造药有限公司
出产地址：山西省晋中市箕城路908号(晋中经济技术开发区民营科技园)
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