jk.zdjt.com.png?v=1
中药崛起 势不成挡
2018-02-13

2016年2月国务院印发《中医药发展战术规划纲领(2016-2030年)》 ,将中医药发展列入国度战术 ,明确指出 ,到2020年 ,中国将实现人人根基享有中医药服务 ,中药工业总产值占医药工业总产值的30%以上 ,将来中药产业将迎来新一轮的发展机缘。

2016年中成药市场规模为6,697亿元 ,截至目前 ,我国中成药出产企业有2300多家 ,其中规模以上的出产企业有1599家 ,在产中成药种类有4000余种 ,国产中药约有6万个药品核准文号 ,米内网数据显示 ,各剂型有关核准文号为:丸剂18633个、片剂14312个、颗粒剂7859个、胶囊剂7546个、散剂1621个、注射剂1025个。在国度一系列政策疏导下 ,中成药行业已从从前的传统销售模式发展为产品价值驱动市场发展的模式 ,中药科技获得了长足的发展 ,一些中药产品的科技竞争力显著加强 ,一大批阐发出较强的行业发展活力。

1.jpg

近日 ,中华中医药学会颁布的《中药大种类科技竞争力汇报(2017版)》 ,萦绕中药大种类 ,索求科技竞争力评价指标系统与模型 ,通过发展客观、综合的中药大种类科技竞争力评估 ,展示了中药大种类科技发展水平 ,推进中药大种类科技术力(基础与临床)提升 ,全景式展示了当前中成药的科技竞争力概貌。


多维度筛选

本次中药大种类科技竞争力评比从市场、临床、科技等方面 ,入围种类552个产品 ,涉及373家出产企业 ,入围产品在临床利用较为宽泛或在地点医治领域存在显著的优势 ,或有沉要的科技成就 ,代表了目前国内里成药产品科技创新的主流。


全方位科学评估

2.jpg

▲科技竞争力权沉因子调研图

大种类科技竞争力评比对入围中药产品按医治领域进行分析 ,548个种类共涉及15个医治领域 ,如:心脑血管、肿瘤、儿科、妇科、骨骼肌系统、肛肠皮肤等领域 ,其中 ,正是基于多年来科技投入和科技创新 ,复方苦参注射液以37.730的科技因子榜上有名。

3.jpg

中药大种类科技竞争力


科技投入


2015年 ,国度发展鼎新委和国度中医药治理局共同组织执行国度中药尺度化项目 ,“复方苦参注射液尺度化建设”入选。2014年“MicroRNA 参加复方苦参注射液抑造肠癌有关成纤维细胞职能的机造钻延妆获得青年科学基金支持 ,2013年“复方苦参注射液对进展期直肠癌放疗患者Stat3 / HIF-1α通路作用的分子机造钻延妆获得地域科学基金项目支持。

同时 ,“中药出产技术及过程节造技术尺度平台”项目获十一五“沉大新药创造”科技沉大专项、“10万亩苦参GAP种植基地及中药饮片加工”项目获2010年度国度火炬打算、“复方苦参注射液优质原料药材出产基地建设项目”获国度发改委 ,现代中药高技术产业发展专项。一系列科技项主张执行对复方苦参注射液的出产工艺、质量尺度、药效物质基础、作用机造、有关药效、药动学进行系统的钻研 ,全面提高复方苦参注射液的科技含量和造剂质量。 

1.现代药理钻研 ,阐释复方苦参注射液的作用机理

镇痛止血作用:复方苦参注射液对表周性疼痛拥有极度显著的镇痛作用 ,能够有效抑造幼鼠醋酸扭体次数和大鼠足跖炎症性疼痛。对于癌痛 ,本品能够抑造辣椒素受体(TRPV1)介导的辣椒素信号调节激酶磷酸化 ,削减肿瘤诱导的促炎性细胞因子产生 ,从而有效抑造肿瘤引起的痛觉过敏。另表本品能够通过抑造细胞表信号调节激酶(ERK)、蛋白激酶B(AKT)和促凋落蛋白(BAD)的磷酸化阐扬部门作用 ,抑造幼鼠赘瘤的成长。注明本品既能够通过阻断TRPV1信号通路直接缓解癌痛 ,也能够通过抑造肿瘤成长间接减缓癌痛。同时本品拥有显著的止血作用。

抗肿瘤作用:复方苦参注射液在体内(对S180、肝癌H22、裸鼠肝癌BEL7402、胃癌MG803移植性肿瘤)、体表(对幼鼠S180赘瘤、胃癌MG803、肝癌HEPG2、BEL、前列腺癌BXPC-3、乳腺癌BT-549、前列腺癌PC-3、结肠癌HCT-116细胞)试验中均阐发出显著的抗肿瘤作用 ,对通常鼠和裸鼠肝癌的抑瘤率高达55% ,可能调节多个肿瘤医治潜在靶基因的表白 ,诱导人乳腺癌细胞系MCF-7的凋亡。复方苦参注射液与幼剂量的化疗药环磷酰胺合用有协同抑瘤作用 ,也可通过抑造致癌物引发的氧化性危险和加强免疫活性 ,达到预防试验性胃部癌变。另表可特异性杀伤肿瘤干细胞 ,从而抑造肿瘤的复发和转移。

免疫调节作用:复方苦参注射液可加强荷瘤幼鼠体液免疫等非特异性免疫职能;显著抑造正常和荷瘤幼鼠T淋巴细胞增殖和血清中免疫调节因子含量;可加强荷瘤幼鼠的抗应激能力和耐力;对化疗药环磷酰胺诱导的白细胞总数降低拥有提升作用。

2.大样本临床钻研 ,索求临床优势

为进一步明确产品临床优势和合适病种 ,萦绕复方苦参注射液临床用药规划 ,发展了一系列分歧疾病的大样本循证医学临床钻延注3万例不良反映集中监测 ,基于电子医疗病历数据上市后安全性、有效性、直接医疗成本再评价钻延注药物经济学钻研等。大量临床钻研证实:复方苦参注射液可作为多种肿瘤医治规划中的结合用药 ,如肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、食管癌、宫颈癌、放射性肺炎、晚期癌症姑息医治、癌性疼痛医治等 ,充分阐扬其缓解疼痛、提高机体免疫力作用 ,改善患者生涯质量。


科技产出


1.科研论文

近年来 ,国内表关于复方苦参注射液的钻研颁发的学术论文 ,其中中文主题期刊1000篇 ,SCI论文15篇 ,出版专著《中国苦参》一部。

4.jpg

其中 ,2014年世界最大的肿瘤钻研机构美国国立癌症钻研所(NCI)合作钻研的论文《复方苦参注射液通过TRPV1信号通路抑造赘瘤增殖及其诱导的痛觉敏赣追颁发于《癌症快报》(Cancer Letters) ,是初次在期刊上颁发的用分子生物学的伎俩来钻研中药注射液的抑瘤镇痛机造。2016年澳大利亚阿德莱德大学合作钻研复方苦参注射液抗癌作用机造 ,钻研论文《利用职能基因组学鉴定复方苦参注射液可能抗癌分子机造》颁发在oncotarget《肿瘤靶标》杂志 ,影响因子IF 5.008。充分验证复方苦参注射液抑造人乳腺癌细胞增殖并诱导其凋亡。 

2.临床指南

在最新颁布的2017年《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中 ,复方苦参注射液纳入抗肿瘤药分类 ,同时收录于《肿瘤中医诊疗指南》、《恶性肿瘤中医治疗指南》、《中医临床诊疗指南释义》肿瘤疾病分册、《临床蹊径医治药物释义-肿瘤疾病分册》、《中药注射液临床合理使用手册》等肿瘤诊疗指南和共识 ,推荐复方苦参注射液作为抗肿瘤药物 ,用于中晚期恶性肿瘤的姑息医治;结合手术、放疗、化疗使用 ,以及放疗所致黏膜危险;癌性胸腹水等方面的医治。

3.科技奖项

5.jpg

以科技造就中药精品 ,靠价致反驱动市场 ,是中药产业发展的必由之路 ,科技创新已成当前中成药发展的燃眉之急 ,中药崛起 ,势不成挡!

中药崛起 势不成挡

2016年2月国务院印发《中医药发展战术规划纲领(2016-2030年)》 ,将中医药发展列入国度战术 ,明确指出 ,到2020年 ,中国将实现人人根基享有中医药服务 ,中药工业总产值占医药工业总产值的30%以上 ,将来中药产业将迎来新一轮的发展机缘。

2016年中成药市场规模为6,697亿元 ,截至目前 ,我国中成药出产企业有2300多家 ,其中规模以上的出产企业有1599家 ,在产中成药种类有4000余种 ,国产中药约有6万个药品核准文号 ,米内网数据显示 ,各剂型有关核准文号为:丸剂18633个、片剂14312个、颗粒剂7859个、胶囊剂7546个、散剂1621个、注射剂1025个。在国度一系列政策疏导下 ,中成药行业已从从前的传统销售模式发展为产品价值驱动市场发展的模式 ,中药科技获得了长足的发展 ,一些中药产品的科技竞争力显著加强 ,一大批阐发出较强的行业发展活力。

1.jpg

近日 ,中华中医药学会颁布的《中药大种类科技竞争力汇报(2017版)》 ,萦绕中药大种类 ,索求科技竞争力评价指标系统与模型 ,通过发展客观、综合的中药大种类科技竞争力评估 ,展示了中药大种类科技发展水平 ,推进中药大种类科技术力(基础与临床)提升 ,全景式展示了当前中成药的科技竞争力概貌。


多维度筛选

本次中药大种类科技竞争力评比从市场、临床、科技等方面 ,入围种类552个产品 ,涉及373家出产企业 ,入围产品在临床利用较为宽泛或在地点医治领域存在显著的优势 ,或有沉要的科技成就 ,代表了目前国内里成药产品科技创新的主流。


全方位科学评估

2.jpg

▲科技竞争力权沉因子调研图

大种类科技竞争力评比对入围中药产品按医治领域进行分析 ,548个种类共涉及15个医治领域 ,如:心脑血管、肿瘤、儿科、妇科、骨骼肌系统、肛肠皮肤等领域 ,其中 ,正是基于多年来科技投入和科技创新 ,复方苦参注射液以37.730的科技因子榜上有名。

3.jpg

中药大种类科技竞争力


科技投入


2015年 ,国度发展鼎新委和国度中医药治理局共同组织执行国度中药尺度化项目 ,“复方苦参注射液尺度化建设”入选。2014年“MicroRNA 参加复方苦参注射液抑造肠癌有关成纤维细胞职能的机造钻延妆获得青年科学基金支持 ,2013年“复方苦参注射液对进展期直肠癌放疗患者Stat3 / HIF-1α通路作用的分子机造钻延妆获得地域科学基金项目支持。

同时 ,“中药出产技术及过程节造技术尺度平台”项目获十一五“沉大新药创造”科技沉大专项、“10万亩苦参GAP种植基地及中药饮片加工”项目获2010年度国度火炬打算、“复方苦参注射液优质原料药材出产基地建设项目”获国度发改委 ,现代中药高技术产业发展专项。一系列科技项主张执行对复方苦参注射液的出产工艺、质量尺度、药效物质基础、作用机造、有关药效、药动学进行系统的钻研 ,全面提高复方苦参注射液的科技含量和造剂质量。 

1.现代药理钻研 ,阐释复方苦参注射液的作用机理

镇痛止血作用:复方苦参注射液对表周性疼痛拥有极度显著的镇痛作用 ,能够有效抑造幼鼠醋酸扭体次数和大鼠足跖炎症性疼痛。对于癌痛 ,本品能够抑造辣椒素受体(TRPV1)介导的辣椒素信号调节激酶磷酸化 ,削减肿瘤诱导的促炎性细胞因子产生 ,从而有效抑造肿瘤引起的痛觉过敏。另表本品能够通过抑造细胞表信号调节激酶(ERK)、蛋白激酶B(AKT)和促凋落蛋白(BAD)的磷酸化阐扬部门作用 ,抑造幼鼠赘瘤的成长。注明本品既能够通过阻断TRPV1信号通路直接缓解癌痛 ,也能够通过抑造肿瘤成长间接减缓癌痛。同时本品拥有显著的止血作用。

抗肿瘤作用:复方苦参注射液在体内(对S180、肝癌H22、裸鼠肝癌BEL7402、胃癌MG803移植性肿瘤)、体表(对幼鼠S180赘瘤、胃癌MG803、肝癌HEPG2、BEL、前列腺癌BXPC-3、乳腺癌BT-549、前列腺癌PC-3、结肠癌HCT-116细胞)试验中均阐发出显著的抗肿瘤作用 ,对通常鼠和裸鼠肝癌的抑瘤率高达55% ,可能调节多个肿瘤医治潜在靶基因的表白 ,诱导人乳腺癌细胞系MCF-7的凋亡。复方苦参注射液与幼剂量的化疗药环磷酰胺合用有协同抑瘤作用 ,也可通过抑造致癌物引发的氧化性危险和加强免疫活性 ,达到预防试验性胃部癌变。另表可特异性杀伤肿瘤干细胞 ,从而抑造肿瘤的复发和转移。

免疫调节作用:复方苦参注射液可加强荷瘤幼鼠体液免疫等非特异性免疫职能;显著抑造正常和荷瘤幼鼠T淋巴细胞增殖和血清中免疫调节因子含量;可加强荷瘤幼鼠的抗应激能力和耐力;对化疗药环磷酰胺诱导的白细胞总数降低拥有提升作用。

2.大样本临床钻研 ,索求临床优势

为进一步明确产品临床优势和合适病种 ,萦绕复方苦参注射液临床用药规划 ,发展了一系列分歧疾病的大样本循证医学临床钻延注3万例不良反映集中监测 ,基于电子医疗病历数据上市后安全性、有效性、直接医疗成本再评价钻延注药物经济学钻研等。大量临床钻研证实:复方苦参注射液可作为多种肿瘤医治规划中的结合用药 ,如肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、结肠癌、直肠癌、食管癌、宫颈癌、放射性肺炎、晚期癌症姑息医治、癌性疼痛医治等 ,充分阐扬其缓解疼痛、提高机体免疫力作用 ,改善患者生涯质量。


科技产出


1.科研论文

近年来 ,国内表关于复方苦参注射液的钻研颁发的学术论文 ,其中中文主题期刊1000篇 ,SCI论文15篇 ,出版专著《中国苦参》一部。

4.jpg

其中 ,2014年世界最大的肿瘤钻研机构美国国立癌症钻研所(NCI)合作钻研的论文《复方苦参注射液通过TRPV1信号通路抑造赘瘤增殖及其诱导的痛觉敏赣追颁发于《癌症快报》(Cancer Letters) ,是初次在期刊上颁发的用分子生物学的伎俩来钻研中药注射液的抑瘤镇痛机造。2016年澳大利亚阿德莱德大学合作钻研复方苦参注射液抗癌作用机造 ,钻研论文《利用职能基因组学鉴定复方苦参注射液可能抗癌分子机造》颁发在oncotarget《肿瘤靶标》杂志 ,影响因子IF 5.008。充分验证复方苦参注射液抑造人乳腺癌细胞增殖并诱导其凋亡。 

2.临床指南

在最新颁布的2017年《国度根基医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中 ,复方苦参注射液纳入抗肿瘤药分类 ,同时收录于《肿瘤中医诊疗指南》、《恶性肿瘤中医治疗指南》、《中医临床诊疗指南释义》肿瘤疾病分册、《临床蹊径医治药物释义-肿瘤疾病分册》、《中药注射液临床合理使用手册》等肿瘤诊疗指南和共识 ,推荐复方苦参注射液作为抗肿瘤药物 ,用于中晚期恶性肿瘤的姑息医治;结合手术、放疗、化疗使用 ,以及放疗所致黏膜危险;癌性胸腹水等方面的医治。

3.科技奖项

5.jpg

以科技造就中药精品 ,靠价致反驱动市场 ,是中药产业发展的必由之路 ,科技创新已成当前中成药发展的燃眉之急 ,中药崛起 ,势不成挡!